口腔护理液办理FDA认证
发布时间:2017-07-11 17:33:16 产品编号:GY-5-152686413 分享
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国家食品接触材料检测重点实验室在食品接触材料、包装材料检测方面具备专业资质,是商务部和中国轻工工艺品进出口商会联合**的食品接触材料检测机构,可依据中国(GB)、欧盟(EU 1935/2004/EC)、美国(FDA 21CFR)、德国LFGB(LMBG)、法国(DGCCRF)、英国(UK SI 898 : 2005)、意大利(ItalianDecree of the Ministry of Health (DM or DMH)、韩国(KFDA)、日本标准,对多种食品接触材料提供测试服务。
食品认证
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括
1、 酒和含酒类饮料;
2、婴儿及儿童食品;
3、 面包糕点类;
4、饮料;
5、 糖果类(包括口香糖);
6、 麦片和即食麦片类;
7、 奶酪和奶酪制品;
8、 巧克力和可可类食品;
9、咖啡和茶叶产品;
10、 食品用色素;
11、 减肥常规食品和药用食品、肉替代品;
12、 补充食品(即国内的健康食品、维生素类药品以及**制品);
13、 调味品;
14、 鱼类和海产品;
15 、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品;
16、 食品添加剂和安全的配料类食用品;
17、 食品代糖;
18、 水果和水果产品;
19、 食用胶、乳酶、布丁和馅;
20、 冰激淋和相关食品;
21、 仿奶制品;
22、 通心粉和面条;
23、 肉、肉制品和家禽产品;
24、 奶、黄油和干奶制品;
25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品;
26、 干果和果仁;
27、 带壳蛋和蛋制品;
28、 点心(面粉、肉和蔬菜类);
29、 辣椒、特味品和盐等;
30、 汤类;
31、 软饮料和罐装水;
32、 蔬菜和蔬菜制品;
33、 菜油(包括橄榄油);
34、 蔬菜蛋白产品(方肉类食品);
35、 全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等;
36、 主要或全部供人食用的产品;
(一)编写DMF(DRUGMASTER FILE)并向美国FDA认证呈报,取得了DMF登记号。
(二)美国FDA官员实地检查并进行认证。
FDA认证需要提交的文件清单:
1、《协议》(法人代表签字,加盖公司公章)
2、法律地位证明文件(营业执照、事业法人代码证等,复印加盖公章)
3、有效期内的资质证明或生产**(复印加盖公章)
4、正式申请书
5、产品说明书
6、产品技术手册
7、产品相关图纸
8、FDA新增加要求提交的其他文件(如有)
FDA认证周期:
不同的产品FDA认证周期都不一样,一般FDA认证周期为10--50个工作日
FDA认证范围
对与所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿等材料以及激光类产品都必须通过FDA认证标准的检测认证,才能进入美国市场。
1、食品包装材料FDA检测认证:纸张,塑料薄膜,金属塑铝箔
2、玻璃陶瓷产品FDA检测认证:各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品
3、食品级塑料产品FDA检测认证:与食品接触或直接入口的塑料类材料,主要包括:尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等
4、食品
5、医疗器械
6、药品
7、食品添加剂
8、饮料
9、跟食品相关的材料
10、涂料产品FDA检测认证:涂布于于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料,粉末涂料,油墨等。
11、水暖五金产品FDA检测认证:与饮用水,自来水接触的**,水管,容器,泵阀,热水器等
12、橡胶树脂类产品FDA检测认证
13、密封材料FDA检测认证14、化学添加剂FDA检测认证:色素,防腐剂,抗氧化剂,表面活性剂等.
14、激光类产品:DVD光驱,DVD碟机,激光指示器,激光笔,激光二极管,CRT显像管等。
相关问题
问题一:FDA证书是哪个机构发放的?
答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。
问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗?
答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或**特定的一家或几家。
问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介
莫尼卡检测认证公司专业办理FDA认证
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