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随着ISO9001认证认证族标准应用的普及和标准用户的增加,ISO9001认证认证族标准中过多的标准数量、标准在不同经济技术领域中应用的难易程度、质量管理体系的有效性成为标准使用中普遍关注的焦点。
为解决1994版标准使用过程中出现的问题并考虑到标准未来的发展,充分满足顾客的需其,ISO/TC176于197年进行了一项有1120位用户和顾客叁与的全球性采用ISO9001认证认证族标准情况书面调查,征集标准用户的意见和建议,以便在标准的修订中更准确地理解标准用户的需求,在新版标准的内容中更确切地体现质量管理体系的综合功能和效能。
书面征求意见的内容也包括修订标准的意愿、ISO9001认证标准与ISO9004标准的各自特点和相互关系、质量管理体系标准与环境管理体系标准的关系等。历经5年于2000年12月15日正式由国际标准化组织颁布实施,ISO9001认证认证、ISO9001认证、ISO9004和ISO19011四项标准构成新版ISO9001认证认证族标准的核心标准。
2000版ISO9001认证标准在结构、内容、构思等方面与1994版标准相比发生了明显的变化。新版标准采用了以过程为基础的质量管理体系机构模式,这与1994版ISO9001认证标准以20个要素??基础的机构模式完全不同。以过程为基础的结构模式比以要素为基础的结构模式更切合实际,被更多地运用在当今的管理活动。
过程模式的使用实现2000版ISO9001认证标准内容与ISO14001标准中的PDCA回圈相统一的目的,并把1994版ISO9001认证标准的20个要素全部容纳到新版标准中
对ISO已正式颁布的IS09000族19项际标准,我国已全部将其等同转化为我国国家标准。