ISO9001质量管理体系认证
ISO9001质量管理体系标准的产生，国际贸易发展到一定程度，不仅对产品质量提出要求，同时还对供应厂商提出质量可持续保证的要求。
在供需双方的贸易活动中，ISO9001质量管理体系标准是获得需方信任获得订单的前提。所以ISO9001质量管理体系标准是进入国际市场的金钥匙。
全国乃至省市县地区的企业如想提高企业内部管理，提升企业内部形象，或想参选十佳--企业，信得过产品荣誉称号。ISO9001认证是必不可缺的重要物器。

各类企业做ISO9001认证需知：
一、如建筑、电力工程、化工等带污染的企业都化为一级。也就是说企业做ISO9001认证的价格。
--要根据企业人数，第二就要看企业是属几级分险的，认证机构了解具体情况以后会合理给出一个价格。
二、如生产纸、塑料包装、以及服装等等属于二级风险。那么认证机构会按照企业的资质给出一个合理的价格。
三、如销售、贸易这样小型企业都划分蒌三级风险。这属于风险-小的企业，那么认证机构也会按照这个等级给出一个合理的价格。
所以企业不是说想优惠就能优惠的，咱们要根据自己企业内部规模。
四、做汽车玻璃、电线电缆、或低压配电柜等这些产品如果需要做ISO9001认证时，必须先要通过3C认证，有了3C认证的基础上才可以考虑办理ISO9001认证。
五、如做系统集成电路这类企业办理ISO9001认证之后，才可以办理系统集成相关资质。
如果各类企业有不明白的地方随时可联系 0311-80661108康女士
 ⑴ 工厂是否确定了对认证产品质量有影响的各岗位人员的能力要求，通过何种措施使人员满足岗位能力要求，目前各岗位人员的能力是否符合要求
⑵ 通过对相关过程和活动的审核，判定企业提供的资源是否充分和适宜，对资源是否实施了有效的管理和控制； 
⑶ 当资源发生变化时，工厂是否有畅通的渠道以及时了解相应的信息，是否能及时采取措施保证其资源满足认证产品稳定生产；
第二节  文件和记录
2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，
以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。
 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。 
理解要点： 

    ⑴ 关键件（Critical component），直接影响整机（车）产品认证相关质量的元器件、材料等。通常，这些关键件可以作为独立的元器件供货，并可按相关的独立元器件标准进行检测和认证； 

    ⑵ 工厂应针对认证产品建立并保持相关文件，文件的内容应覆盖2.1条中的规定。当产品和过程都比较简单时，可用质量计划把所有内容包括进去。若无法实现，可将上述规定写入不同的文件中。如质量计划只规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源；

认证产品变更的管理、认证标志使用的管理在程序文件中规定；产品的设计目标在相应的标准或规范中规定；产品实现过程，监视和测量过程，资源配置和使用等在作业指导书、操作规程等文件中规定； 

    ⑶ 本文所规定的产品设计目标应至少包括满足强制性产品认证标准的要求； 

    ⑷ 实现过程是指认证产品生产过程。 

  审查要点：

    ⑴ 按上述要求查阅针对认证产品制定的质量计划及相关的过程管理文件或程序文件，并在现场审查时，注意核实质量计划的可行性和有效性； 

    ⑵ 查阅标准、规范一览表（或类似文件），确认生产厂使用的标准及规范不低于强制性认证标准的要求。 

  2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保： 

    a) 文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性； 

    b) 文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用； 

    c) 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。 

  理解要点： 

    该条款的理解基本和体系认证的理解相同。 

    ⑴ 凡用于控制认证产品质量的文件和资料都应受控； 

    ⑵ 文件和资料的受控主要体现在：文件和资料须经授权人批准才可正式使用；在从事与认证产品质量相关的活动中应使用经批准的文件和资料。 
 

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