标准的参照

　　1.任何器械，只要符合依据协调标准转换的国家标准，成员国应推定其符合本指令第3条所述的基本要求。成员国应公布这些国家标准的编号。

　　2.在本指令中，对协调标准的参照包括在欧洲药典关于外科缝合及药品与含有这种药品的器械所用材料相互作用的专著中，这些协调标准的编号已公布在欧洲共同体**公报上。

　　3.如果成员国或欧洲共同体委员会认为协调标准不完全符合本指令第3条所述的基本要求，成员国就这些标准拟采取的措施及本条第1款所述国家标准编号的公布应按本指令第6条第2款规定的程序正式通过。

　　标准与技术法规委员会

　　1.欧洲共同体委员会应得到根据83/189/EEC指令第5条建立的常设委员会的帮助。

　　2.欧洲共同体委员会代表应向该常设委员会提交一份拟采取措施的草案。常设委员会应在欧洲共同体委员会主席依据事件紧急程度规定的期限内就该草案提出意见，必要时，可进行投票。

　　该意见应记入会议纪要;同时，每个成员国有权要求将其立场记入会议纪要中。

　　欧洲共同体委员会应尽可能考虑常设委员会提出的意见，并将其考虑该意见的方式通报常设委员会。

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