奥咨达与委托公司签订临床试验代理合同，规定好双方的权责，奥咨达临床试验**根据委托企业临床产品的产品分类、预期用途、使用方法、性能结构、安全要求、风险分析等要求和国家食品药品监督管理局的5号令，编制出符合《医疗器械临床试验规定》要求的临床试验方案并备案。将根据所托产品的临床特点，选择相适应的临床试验基地和相关的临床试验基地的相关科室。可以将督促临床试验基地伦理委员会的召开，跟踪并及时答复伦理委员会的审核意见，**终获得临床基地伦理委员会的临床试验方案的批件。奥咨达临床试验**将针对委托客户的临床试验进度进行贴身的跟踪，让客户了解临床试验的详细进展，积极的协调客户和临床基地的配合，解决临床试验中出现的问题，总结临床试验中出现的临床问题，帮助客户对产品进行分析，确保器械临床试验的安全、顺利进行。在临床试验的末端，跟踪临床试验数据，与临床基地的试验科室配合，对临床试验数据进行汇总，统计分析，取得器械临床试验报告。

　　作为全国规模**、技术实力**强的医疗器械法规专业咨询机构， 奥咨达医疗器械咨询机构(广州·北京·上海·苏州·深圳·济南·美国)始终洞悉行业发展趋势，深刻理解客户的挑战与需求，为医疗器械企业提供全球上市许可等全方位解决方案。目前，我们已帮助1200余家国内外企业取得各类医疗器械注册认证。

　　奥咨达医疗器械服务集团

　　——北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州

　　奥咨达医疗器械服务集团,是国内**的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，专注于医疗器械领域。

　　奥咨达为医疗器械企业提供的服务

　　奥咨达为医疗器械企业提供：医疗器械临床试验、医疗器械全球注册、数据信息管理、医疗器械咨询、医疗器械培训等以医疗器械临床试验为基础的全方位、一站式的整体解决方案。

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　　医疗器械临床试验的方案设计与管理培训班8月30日广州开课，奥咨达临床中心总监主讲，详询020-62321333-622【奥咨达】