湖南省申请核发第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业**，许可条件是申请人为具有独立民事责任能力的公民、法人或其他组织;具备《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业**管理办法》第四条、第六条所规定的条件;按照《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》验收合格。申请人需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。许可流程有：

　　一、受理：拟办企业所在地市级食品药品监督管理局器械科工作人员转省局政务中心工作人员4个工作日内按照许可的法定条件、标准，查验申请材料是否齐全、符合法定形式，申请事项是否属于行政主体的职权范围，许可申请是否在法律、法规规定的期限内提出，申请人是否具有申请资格;决定是否受理。

　　二、审查：医疗器械处工作人员11个工作日内进行资料审查，现场检查、公示、复查、出具审查意见等。

　　三、审核：医疗器械处分管处长5个工作日对申报资料和审查意见进行审核，在《医疗器械经营企业许可审查表》上签署同意或不同意许可的审核的意见，报分管局领导审定。

　　四、审定：分管领导5个工作日对审核意见进行审定。符合法定条件、标准的，作出行政许可决定，在《医疗器械经营企业许可审查表》上签署同意的意见。

　　五、公告与送达:局政务中心窗口工作人员、医疗器械处工作人员根据审定意见，4个工作日内对同意发证的，由医疗器械处工作人员按规定制作《医疗器械经营企业**》，交由局政务中心窗口工作人员通知申请人领取。

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