质量体系考核企业自查表是国家对一些医疗器械企业的公司情况调查。一些医疗器械企业有自己质量体系，对于这些质量体系是否符合国家的规定。那么医疗器械企业可以根据国家要求填写质量体系考核企业自查表，自查表上分为几部分，其中有企业基本情况表填写。第二是按照GB/T19000系列标准建立健全企业质量体系计划，来了解企业是否有准备按GB/T19001(或GB/T19002)；YY/T0287(或YY/T0288)标准建立健全本企业质量体系，了解企业在质量体系认证上是否遇到困难。第三是本次申请注册产品名称和报告适用范围。第四是企业质量管理职责的调查，从中了解企业的质量管理职责是否健全。此外还有设计控制，采购控制，过程控制和产品检验和试验，观察产品的性能，工作情况是否达到预期用途。**后是省级主管部门对企业自查结果的审核意见，综合以上的信息填写，对该公司上的质量体系运行情况评价。整体来说，质量体系考核企业自查表有利于企业与国家的信息交流，共同创建医疗器械发展。
 
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