根据**第276号令《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局第12号局长令《医疗器械生产监督管理办法》来管理**类医疗器械生产企业登记。登记要求在本省开办**类医疗器械生产企业的，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《**类医疗器械生产企业登记表》，书面告知市食品药品监督管理局。如果已经进行登记的**类医疗器械生产企业的企业名称、生产地址、生产范围等发生变更的；**类医疗器械生产企业跨省设立本企业生产场地但没有形成独立生产企业的，应当在登记事项发生变更后30日内，填写《**类医疗器械生产企业登记表》，书面告知市食品药品监管局。有些企业想进行**类医疗器械生产企业合并、分立、跨原管辖地迁移的应当在领取新的营业执照后30日内，重新填写《**类医疗器械生产企业登记表》，书面告知市食品药品监管局进行登记。申请人提交时应该有一下材料：1、**类医疗器械生产企业登记表一式三份；2、工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件；3、生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议、生产车间布置图。4、企业的生产、技术、质量部门负责人简历，相关专业技术人员、技术工人清单。5、、拟生产产品范围、品种和相关产品简介。6、主要生产设备及检验仪器清单。7、申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；8、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。这样就可以合法的办理**类医疗器械生产登记。
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