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信息标签:进口医疗器械在北京怎样报关丨北京报关行,供应,物流服务,商检报关

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 134-0680-4063  北京进口医疗器械清关公司丨进口医疗设备在北京机

场怎样报关流程和进口资质丨北京进口代理公司   微信：last7m

QQ:5056-53043   进口技术部：王先生   

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一：医疗器械的将来的趋势——

随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越**，其

产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。

二：办理医疗器械注册需要的资料——

注：此证有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册

1、境外医疗器械注册申请表

2、医疗器械生产企业资格证明

3、申报者的营业ZZ和生产企业授予的代理注册的委托书

4、境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入

   该国（地区）市场的证明文件

5、适用的产品标准（及说明）

6、医疗器械说明书

7、医疗器械检测机构出的产品注册检测报告

8、医疗器械临床试验资料

9、生产企业出的产品质量保证

10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业ZZ

    或者机构登记证明

11、在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格Z

    明文件

三：什么是进口医疗器械的调离检？

进口医疗器械是需要调离检的，需要提供相应的仓库收货信息，并配合

商检局的老师进行现场查验。

四：进口医疗设备办理的医疗器械注册表上体现的信息？

生产企业名称、企业注册地址、生产地址、产品名称、型号/规格、

产品标准、产品性能结构及组成、产品试用范围、代理人、售后服务

机构

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