一、企业为何要依据ISO9001的要求建立质量管理体系

在竞争日益激烈的市场经济下，掌握客户明示及隐含的要求，了解市场的动态，为客户提供持续满足顾客及法律法规要求的产品/服务，已经成为企业生存的命脉。如何有效的对质量实施管理，不断满足客户要求。ISO9001为此提供了可靠的架构，ISO9001以系统化的方法来管理业务流程（组织的活动），使产品或服务可持续地符合客户的期望，同时这也意味着企业拥有持续满意的客户。

二、企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件：
1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合**标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。
具备以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是要努力创造。

　　1、申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书。申请书或其附件应包括：

　　1)申请方简况，如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。

　　2)申请认证的覆盖的产品或服务范围。

　　3)法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产**复印件。

　　4)咨询机构和咨询人员名单。

　　5)**近一次国家产品质量监督检查情况。

　　6)有关质量体系及活动的一般信息。

　　7)申请人同意遵守认证要求，提供评价所需要的信息。

　　8)对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。

　　2、认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。

　　3、认证中心在收到申请方申请材料之日起，经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定，并通知委托方(受审核方)。以确保：

　　认证的各项要求规定明确，形成文件并得到理解;认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决;

　　对于申请方申请的认证范围，运作场所及一些特殊要求，如申请方使用的语言等，认证机构有能力实施认证;必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。

　　4、双方签订“质量体系认证合同”.

　　当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。

　　 5、对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。