〖2017年新版〗中国体外诊断行业市场前瞻与发展前景分析报告
※中※※※商※※※※华※※※研※※※研※※※究※※※院※※※
《报告编号》 149494
《出版机构》 中商华研研究院
《出版日期》 2017年3月
《报告价格》【纸质版】: 6500元 【电子版】: 6800元 【合订本】: 7000元
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《报告目录》
**章 体外诊断行业相关概述
1.1 医疗器械基本概述
1.1.1 医疗器械的定义
1.1.2 医疗器械的分类
1.1.3 医疗器械行业特点
1.1.4 医疗器械行业地位
1.2 体外诊断基本概述
1.2.1 体外诊断定义
1.2.2 体外诊断分类
1.2.3 产业链分析
第二章 2014-2016年体外诊断行业发展环境分析
2.1 经济环境
2.1.1 全球经济发展形势
2.1.2 国民经济发展态势
2.1.3 经济结构调整分析
2.1.4 宏观经济发展走势
2.2 政策环境
2.2.1 行业监管体制及政策
2.2.2 体外诊断试剂注册管理
2.2.3 体外诊断标准物质政策
2.3 社会环境
2.3.1 人口老龄化
2.3.2 居民收入水平
2.3.3 居民健康意识
2.3.4 居民保险覆盖
2.4 医疗卫生环境
2.4.1 医疗卫生机构数
2.4.2 病人医药费用
2.4.3 医疗服务情况
第三章 2014-2016年体外诊断行业发展分析
3.1 体外诊断行业发展综述
3.1.1 行业发展历程
3.1.2 组成结构分析
3.1.3 销售模式分析
3.1.4 盈利模式分析
3.1.5 渠道商发展模式
3.2 2014-2016年全球体外诊断市场分析
3.2.1 市场发展规模
3.2.2 区域市场结构
3.2.3 细分市场格局
3.2.4 企业竞争格局
3.2.5 独立实验室发展
3.3 2014-2016年中国体外诊断市场分析
3.3.1 市场发展规模
3.3.2 细分市场格局
3.3.3 企业竞争格局
3.3.4 独立实验室发展
3.4 中国体外诊断五力竞争模型分析
3.4.1 上游议价能力
3.4.2 下游议价能力
3.4.3 现有竞争者分析
3.4.4 潜在进入者分析
3.4.5 替代品威胁分析
3.5 中国体外诊断需求分析
3.5.1 诊疗人次增长
3.5.2 体检规模巨大
3.5.3 传染病防治需求
3.5.4 血液筛查需求
3.5.5 癌症防治需求
3.5.6 糖尿病防治需求
第四章 2014-2016年生化诊断行业发展分析
4.1 生化诊断行业发展综述
4.1.1 行业基本介绍
4.1.2 检测系统分类
4.1.3 行业发展优势
4.2 2014-2016年生化诊断市场分析
4.2.1 市场发展现状
4.2.2 市场发展规模
4.2.3 仪器发展格局
4.3 生化诊断行业发展趋势
4.3.1 生化仪器发展方向
4.3.2 封闭式发展趋势
4.3.3 仪器试剂协同发展
第五章 2014-2016年免疫诊断行业发展分析
5.1 免疫诊断行业发展综述
5.1.1 行业细分介绍
5.1.2 酶联免疫简介
5.1.3 化学发光免疫
5.2 2014-2016年免疫诊断行业发展态势
5.2.1 市场发展规模
5.2.2 细分市场格局
5.2.3 中美项目动态
5.3 2014-2016年化学发光免疫发展态势
5.3.1 行业发展优势
5.3.2 市场发展规模
5.3.3 市场竞争格局
5.3.4 市场需求分析
5.3.5 行业驱动力
第六章 2014-2016年分子诊断行业发展分析
6.1 分子诊断行业发展综述
6.1.1 行业定义内涵
6.1.2 行业发展特点
6.1.3 行业细分介绍
6.2 2014-2016年分子诊断市场分析
6.2.1 全球市场规模
6.2.2 中国市场规模
6.2.3 企业竞争格局
6.2.4 细分市场格局
6.3 PCR技术发展分析
6.3.1 产业链分析
6.3.2 技术发展历程
6.3.3 市场发展态势
6.3.4 行业发展前景
6.4 基因芯片技术发展综述
6.4.1 行业基本介绍
6.4.2 市场发展规模
6.4.3 行业巨头动态
6.5 基因测序技术发展态势
6.5.1 技术发展历程
6.5.2 产业链分析
6.5.3 技术成本分析
6.5.4 全球市场规模
6.5.5 中国竞争格局
6.5.6 应用领域分析
第七章 2014-2016年POCT诊断（即时诊断）行业发展分析
7.1 POCT诊断行业发展综述
7.1.1 产业发展历程
7.1.2 行业发展特点
7.1.3 行业政策法规
7.2 2014-2016年POCT诊断市场分析
7.2.1 全球市场规模
7.2.2 中国市场规模
7.2.3 行业发展格局
7.2.4 细分市场格局
7.3 2014-2016年POCT诊断细分市场分析
7.3.1 血糖类检测
7.3.2 心血管类检测
7.3.3 其他领域检测
第八章 2014-2016年伴随诊断行业发展分析
8.1 伴随诊断行业发展综述
8.1.1 概念介绍
8.1.2 行业分类
8.1.3 开发模式
8.1.4 发展阶段
8.2 伴随诊断市场分析
8.2.1 市场发展规模
8.2.2 治疗诊断市场
8.2.3 产品交易分析
8.2.4 企业融资情况
8.3 伴随诊断应用分析
8.3.1 应用主体分析
8.3.2 应用领域热点
第九章 2014-2016年国外体外诊断重点企业经营情况分析
9.1 罗氏
9.1.1 企业发展概况
9.1.2 2014年经营状况
9.1.3 2015年经营状况
9.1.4 2016年经营状况
9.2 丹纳赫
9.2.1 企业发展概况
9.2.2 企业核心竞争力
9.2.3 2014财年经营状况
9.2.4 2015财年经营状况
9.2.5 2016财年经营状况
9.3 西门子
9.3.1 企业发展概况
9.3.2 2014年经营状况
9.3.3 2015年经营状况
9.3.4 2016年经营状况
9.4 雅培
9.4.1 企业发展概况
9.4.2 2014年经营状况
9.4.3 2015年经营状况
9.4.4 2016年经营状况
第十章 2014-2016年中国体外诊断行业重点企业经营情况
10.1 科华生物
10.1.1 企业发展概况
10.1.2 经营效益分析
10.1.3 业务经营分析
10.1.4 财务状况分析
10.1.5 未来前景展望
10.2 迈克生物
10.2.1 企业发展概况
10.2.2 经营效益分析
10.2.3 业务经营分析
10.2.4 财务状况分析
10.2.5 未来前景展望
10.3 安图生物
10.3.1 企业发展概况
10.3.2 经营效益分析
10.3.3 财务状况分析
10.3.4 未来前景展望
10.4 利德曼
10.4.1 企业发展概况
10.4.2 经营效益分析
10.4.3 业务经营分析
10.4.4 财务状况分析
10.4.5 未来前景展望
10.5 美康生物
10.5.1 企业发展概况
10.5.2 经营效益分析
10.5.3 业务经营分析
10.5.4 财务状况分析
10.5.5 未来前景展望
10.6 九强生物
10.6.1 企业发展概况
10.6.2 经营效益分析
10.6.3 业务经营分析
10.6.4 财务状况分析
10.6.5 未来前景展望
10.7 迪瑞医疗
10.7.1 企业发展概况
10.7.2 经营效益分析
10.7.3 业务经营分析
10.7.4 财务状况分析
10.7.5 未来前景展望
10.8 达安基因
10.8.1 企业发展概况
10.8.2 经营效益分析
10.8.3 业务经营分析
10.8.4 财务状况分析
10.8.5 未来前景展望
第十一章 体外诊断行业投资分析及前景趋势预测
11.1 体外诊断行业投资潜力分析
11.1.1 行业投资并购动态
11.1.2 行业投资机会分析
11.1.3 细分市场投资机会
11.2 体外诊断行业投资风险预警
11.2.1 投资壁垒
11.2.2 市场风险
11.2.3 政策风险
11.2.4 技术风险
11.3 体外诊断行业发展前景及趋势预测
11.3.1 POCT发展前景
11.3.2 独立实验室前景
11.3.3 行业发展趋势
11.3.4 细分市场趋势
附录
附录一：医疗器械生产监督管理办法
附录二：医疗器械经营监督管理办法
附录三：体外诊断试剂注册管理办法
图表目录 图表1 医疗器械行业分类
图表2 体外诊断产品分类
图表3 体外诊断检测分类
图表4 体外诊断行业产业链
图表5 2011-2016年国内生产总值及增速
图表6 2011-2016年粮食产量
图表7 2011-2016年全部工业增加值及增长速度
图表8 2011-2016年全社会固定资产投资
图表9 2011-2016年社会消费品零售总额
图表10 2011-2016年货物进出口总额
图表11 2015-2016年规模以上工业增加值增长速度（月度同比）
图表12 2015-2016年固定资产投资（不含农户）增速（累计同比）
图表13 2015-2016年房地产开发增速（累计同比）
图表14 2015-2016年社会消费品零售总额名义增速（月度同比）
图表15 2015-2016年居民消费价格涨跌幅（月度同比）
图表16 2015-2016年工业生产者出厂价格涨跌幅（月度同比）
图表17 一、二、三类体外诊断试剂分类及管理要求
图表18 体外诊断具有监管政策
图表19 注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（一）
图表20 注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（二）
图表21 注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（三）
图表22 2012-2016年中国65岁及以上人口变化趋势
图表23 2012-2016年中国保险密度与人均GDP
图表24 2011-2016年中国保险深度
图表25 2016年全国医疗卫生机构数
图表26 2016年中国各地区医疗卫生机构数
图表27 2015-2016年全国医疗卫生机构医疗服务量
图表28 2016年各地区医院和乡镇卫生院医疗服务量
图表29 2015-2016年病床使用情况
图表30 体外诊断行业发展历程
图表31 2016年中国体外诊断市场仪器、试剂、耗材占比
图表32 2012-2018年全球体外诊断市场规模及预测
图表33 全球各地区IVD市场份额
图表34 2016年全球体外诊断细分市场格局
图表35 2016年全球体外诊断竞争格局
图表36 美国医学诊断服务市场格局
图表37 独立医学实验室优势
图表38 2012-2016年中国体外诊断产业市场规模
图表39 2016年中国IVD细分市场格局
图表40 2016年中国体外诊断竞争格局
图表41 中国医学诊断服务市场格局
图表42 体外诊断行业五力综合分析
图表43 体外诊断行业下游议价能力分析
图表44 体外诊断行业细分领域竞争分析
图表45 2012-2016年中国体检市场规模
图表46 2012-2016年中国艾滋病新增病例
图表47 常见血筛病毒窗口期
图表48 2012-2050年全球癌症发病和死亡预测
图表49 2012-2050年中国癌症发病和死亡预测
图表50 中国糖尿病发病率
图表51 生化诊断细分领域
图表52 生化检测系统的分类
图表53 2012-2016年中国生化诊断产品市场规模
图表54 封闭式和开放式生化产品对比
图表55 免疫诊断行业细分
图表56 化学发光免疫方法细分
图表57 2012-2016年中国免疫诊断产品市场规模
图表58 2012-2016年中国免疫诊断细分领域市场格局
图表59 化学发光与其他免疫诊断方法对比
图表60 化学发光免疫法诊断项目
图表61 典型肿瘤标志物检测菜单
图表62 2012-2016年中国化学发光市场规模
图表63 中国化学发光市场竞争格局
图表64 分子诊断领域分类
图表65 2011-2016年全球分子诊断市场规模
图表66 2012-2016年中国分子诊断市场规模
图表67 全球分子诊断领域巨头市场份额分布
图表68 中国分子诊断领域市场份额细分
图表69 PCR技术发展沿革
图表70 基因芯片示意图
图表71 2012-2016年中国生物芯片行业市场规模
图表72 基因测序与其他分子诊断方法比较
图表73 精准医疗与传统医疗对比
图表74 基因测序技术发展沿革
图表75 基因测序产业链
图表76 基因测序技术成本
图表77 2011-2020年基因测序市场规模及增长率
图表78 基因测序市场地域增速
图表79 中国基因测序仪分布
图表80 获批的第三方基因测序机构
图表81 试点和非试点机构合作关系
图表82 基因测序主要应用疾病领域
图表83 全球基因测序各应用市场占比
图表84 POCT产业发展历程
图表85 POCT五大特点
图表86 传统体外诊断流程和POCT流程对比
图表87 POCT应用领域
图表88 血糖POCT政策和法规
图表89 2011-2018年全球POCT市场规模
图表90 2011-2018年中国POCT市场规模
图表91 全球POCT各细分市场规模和增速
图表92 血糖仪发展历程
图表93 2014年血糖仪竞争格局
图表94 主要心脏标志物检测项目和意义
图表95 伴随诊断分类
图表96 伴随诊断开发模式
图表97 2012-2021年全球伴随诊断市场规模及预测
图表98 2012-2021年中国伴随诊断市场规模及预测
图表99 2012-2021年全球治疗诊断市场规模及预测
图表100 2007-2016年伴随诊断交易数目
图表101 伴随诊断产品交易阶段分布
图表102 伴随诊断企业融资额
图表103 罗氏诊断重要并购历程
图表104 2013-2016年罗氏集团综合收益表
图表105 2014年罗氏集团分部资料
图表106 2013-2016年罗氏集团收入分地区资料
图表107 2014-2015年罗氏集团综合收益表
图表108 2014-2015年罗氏集团分部资料
图表109 2014-2015年罗氏集团收入分地区资料
图表110 2015-2016年罗氏集团收入分地区资料
图表111 丹纳赫重要并购历程
图表112 2012-2016财年丹纳赫综合收益表
图表113 2012-2016财年丹纳赫分部门收入
图表114 2012-2016财年丹纳赫分产品收入
图表115 2012-2016财年丹纳赫分地区收入
图表116 2013-2015财年丹纳赫综合收益表
图表117 2013-2015财年丹纳赫分部门收入
图表118 2013-2015财年丹纳赫分产品收入
图表119 2013-2015财年丹纳赫分地区收入
图表120 2015-2016财年丹纳赫综合收益表
图表121 2015-2016财年丹纳赫分部门收入
图表122 2013-2016财年西门子综合收益表
图表123 2013-2016财年西门子收入分部门资料
图表124 2013-2016财年西门子收入分地区资料
图表125 2014-2015财年西门子综合收益表
图表126 2014-2015财年西门子收入分部门资料
图表127 2014-2015财年西门子收入分地区资料
图表128 2015-2016财年西门子综合收益表
图表129 2015-2016财年西门子收入分部门资料
图表130 2015-2016财年西门子收入分地区资料
图表131 2012-2014年雅培综合收益表
图表132 2012-2014年雅培分产品资料
图表133 2012-2014年雅培收入分地区资料
图表134 2013-2015年雅培综合收益表
图表135 2013-2015年雅培分产品资料
图表136 2013-2015年雅培收入分地区资料
图表137 2015-2016年雅培综合收益表
图表138 2015-2016年雅培分产品资料
图表139 2014-2016年上海科华生物工程股份有限公司总资产和净资产
图表140 2014-2015年上海科华生物工程股份有限公司营业收入和净利润
图表141 2016年上海科华生物工程股份有限公司营业收入和净利润
图表142 2014-2015年上海科华生物工程股份有限公司现金流量
图表143 2016年上海科华生物工程股份有限公司现金流量
图表144 2015年上海科华生物工程股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区
图表145 2014-2015年上海科华生物工程股份有限公司成长能力
图表146 2016年上海科华生物工程股份有限公司成长能力
图表147 2014-2015年上海科华生物工程股份有限公司短期偿债能力
图表148 2016年上海科华生物工程股份有限公司短期偿债能力
图表149 2014-2015年上海科华生物工程股份有限公司长期偿债能力
图表150 2016年上海科华生物工程股份有限公司长期偿债能力
图表151 2014-2015年上海科华生物工程股份有限公司运营能力
图表152 2016年上海科华生物工程股份有限公司运营能力
图表153 2014-2015年上海科华生物工程股份有限公司盈利能力
图表154 2016年上海科华生物工程股份有限公司盈利能力
图表155 2014-2016年四川迈克生物科技股份有限公司总资产和净资产
图表156 2014-2015年四川迈克生物科技股份有限公司营业收入和净利润
图表157 2016年四川迈克生物科技股份有限公司营业收入和净利润
图表158 2014-2015年四川迈克生物科技股份有限公司现金流量
图表159 2016年四川迈克生物科技股份有限公司现金流量
图表160 2015年四川迈克生物科技股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区
图表161 2014-2015年四川迈克生物科技股份有限公司成长能力
图表162 2016年四川迈克生物科技股份有限公司成长能力
图表163 2014-2015年四川迈克生物科技股份有限公司短期偿债能力
图表164 2016年四川迈克生物科技股份有限公司短期偿债能力
图表165 2014-2015年四川迈克生物科技股份有限公司长期偿债能力
图表166 2016年四川迈克生物科技股份有限公司长期偿债能力
图表167 2014-2015年四川迈克生物科技股份有限公司运营能力
图表168 2016年四川迈克生物科技股份有限公司运营能力
图表169 2014-2015年四川迈克生物科技股份有限公司盈利能力
图表170 2016年四川迈克生物科技股份有限公司盈利能力
图表171 2014-2016年郑州安图生物工程股份有限公司总资产和净资产
图表172 2014-2015年郑州安图生物工程股份有限公司营业收入和净利润
图表173 2016年郑州安图生物工程股份有限公司营业收入和净利润
图表174 2014-2015年郑州安图生物工程股份有限公司现金流量
图表175 2016年郑州安图生物工程股份有限公司现金流量
图表176 2014-2015年郑州安图生物工程股份有限公司成长能力
图表177 2014-2015年郑州安图生物工程股份有限公司短期偿债能力
图表178 2014-2015年郑州安图生物工程股份有限公司长期偿债能力
图表179 2016年郑州安图生物工程股份有限公司长期偿债能力
图表180 2014-2015年郑州安图生物工程股份有限公司运营能力
图表181 2014-2015年郑州安图生物工程股份有限公司盈利能力
图表182 2016年郑州安图生物工程股份有限公司盈利能力
图表183 2014-2016年北京利德曼生化股份有限公司总资产和净资产
图表184 2014-2015年北京利德曼生化股份有限公司营业收入和净利润
图表185 2016年北京利德曼生化股份有限公司营业收入和净利润
图表186 2014-2015年北京利德曼生化股份有限公司现金流量
图表187 2016年北京利德曼生化股份有限公司现金流量
图表188 2015年北京利德曼生化股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区
图表189 2014-2015年北京利德曼生化股份有限公司成长能力
图表190 2016年北京利德曼生化股份有限公司成长能力
图表191 2014-2015年北京利德曼生化股份有限公司短期偿债能力
图表192 2016年北京利德曼生化股份有限公司短期偿债能力
图表193 2014-2015年北京利德曼生化股份有限公司长期偿债能力
图表194 2016年北京利德曼生化股份有限公司长期偿债能力
图表195 2014-2015年北京利德曼生化股份有限公司运营能力
图表196 2016年北京利德曼生化股份有限公司运营能力
图表197 2014-2015年北京利德曼生化股份有限公司盈利能力
图表198 2016年北京利德曼生化股份有限公司盈利能力
图表199 2014-2016年美康生物科技股份有限公司总资产和净资产
图表200 2014-2015年美康生物科技股份有限公司营业收入和净利润
图表201 2016年美康生物科技股份有限公司营业收入和净利润
图表202 2014-2015年美康生物科技股份有限公司现金流量
图表203 2016年美康生物科技股份有限公司现金流量
图表204 2015年美康生物科技股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区
图表205 2014-2015年美康生物科技股份有限公司成长能力
图表206 2016年美康生物科技股份有限公司成长能力
图表207 2014-2015年美康生物科技股份有限公司短期偿债能力
图表208 2016年美康生物科技股份有限公司短期偿债能力
图表209 2014-2015年美康生物科技股份有限公司长期偿债能力
图表210 2016年美康生物科技股份有限公司长期偿债能力
图表211 2014-2015年美康生物科技股份有限公司运营能力
图表212 2016年美康生物科技股份有限公司运营能力
图表213 2014-2015年美康生物科技股份有限公司盈利能力
图表214 2016年美康生物科技股份有限公司盈利能力
图表215 2014-2016年北京九强生物技术股份有限公司总资产和净资产
图表216 2014-2015年北京九强生物技术股份有限公司营业收入和净利润
图表217 2016年北京九强生物技术股份有限公司营业收入和净利润
图表218 2014-2015年北京九强生物技术股份有限公司现金流量
图表219 2016年北京九强生物技术股份有限公司现金流量
图表220 2015年北京九强生物技术股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区
图表221 2014-2015年北京九强生物技术股份有限公司成长能力
图表222 2016年北京九强生物技术股份有限公司成长能力
图表223 2014-2015年北京九强生物技术股份有限公司短期偿债能力
图表224 2016年北京九强生物技术股份有限公司短期偿债能力
图表225 2014-2015年北京九强生物技术股份有限公司长期偿债能力
图表226 2016年北京九强生物技术股份有限公司长期偿债能力
图表227 2014-2015年北京九强生物技术股份有限公司运营能力
图表228 2016年北京九强生物技术股份有限公司运营能力
图表229 2014-2015年北京九强生物技术股份有限公司盈利能力
图表230 2016年北京九强生物技术股份有限公司盈利能力
图表231 2014-2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司总资产和净资产
图表232 2014-2015年长春迪瑞医疗科技股份有限公司营业收入和净利润
图表233 2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司营业收入和净利润
图表234 2014-2015年长春迪瑞医疗科技股份有限公司现金流量
图表235 2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司现金流量
图表236 2015年长春迪瑞医疗科技股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区
图表237 2014-2015年长春迪瑞医疗科技股份有限公司成长能力
图表238 2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司成长能力
图表239 2014-2015年长春迪瑞医疗科技股份有限公司短期偿债能力
图表240 2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司短期偿债能力
图表241 2014-2015年长春迪瑞医疗科技股份有限公司长期偿债能力
图表242 2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司长期偿债能力
图表243 2014-2015年长春迪瑞医疗科技股份有限公司运营能力
图表244 2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司运营能力
图表245 2014-2015年长春迪瑞医疗科技股份有限公司盈利能力
图表246 2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司盈利能力
图表247 2014-2016年中山大学达安基因股份有限公司总资产和净资产
图表248 2014-2015年中山大学达安基因股份有限公司营业收入和净利润
图表249 2016年中山大学达安基因股份有限公司营业收入和净利润
图表250 2014-2015年中山大学达安基因股份有限公司现金流量
图表251 2016年中山大学达安基因股份有限公司现金流量
图表252 2015年中山大学达安基因股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区
图表253 2014-2015年中山大学达安基因股份有限公司成长能力
图表254 2016年中山大学达安基因股份有限公司成长能力
图表255 2014-2015年中山大学达安基因股份有限公司短期偿债能力
图表256 2016年中山大学达安基因股份有限公司短期偿债能力
图表257 2014-2015年中山大学达安基因股份有限公司长期偿债能力
图表258 2016年中山大学达安基因股份有限公司长期偿债能力
图表259 2014-2015年中山大学达安基因股份有限公司运营能力
图表260 2016年中山大学达安基因股份有限公司运营能力
图表261 2014-2015年中山大学达安基因股份有限公司盈利能力
图表262 2016年中山大学达安基因股份有限公司盈利能力
图表263 2016年体外诊断行业投资并购情况
图表264 体外诊断行业投资壁垒
**提示：十三五规划期间，产业政策对本行业产业链有重新梳理，数据每个季度实时更新，关于报告的图表部分，以当时购买报告的**数据为准，图表的个数或多或少，届时以实际提交报告为准，感谢关注和支持！
