行业背景

日前，CFDA的1号文悄然现身，公告要求：2015年12月31日前，境内药品制剂生产企业、进口品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网（以下简称入网），按照原国家药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》（国食药监办〔2012〕283号）的要求，完成生产线改造，在药品各级销售包装上加印（贴）统一标识的中国药品电子监管码（以下称赋码），并进行数据采集上传，通过中国药品电子监管平台核注核销。2016年1月1日后生产的药品制剂应做到全部赋码。

市场需求

根据国家药监局对药品电子监管系统的建设要求，药品制剂应做到全部赋码，且药品所有的流通部门均要配备药品电子监管系统软硬件设施。

解决方案

药品赋码：药品生产企业通过药监码包装赋码系统来与药品建立关联，通过对条码的逻辑分析与处理，建立底层核心数据，从而实现对药品的生产、流通、消费终端等链式环节的监管，以便药品质量追溯。

配套设备：药品质量追溯中很重要的硬件设施就是数据采集器，现在市面上有代表性的产品就是深圳远景达科技的NLS-MT60H药监码采集器。该药监码采集器支持安卓平台，预装电子监管APP，符合国家局电子监管要求。将其配备在各大药店，用于对已赋码药品的扫描、及时核注核销、上传信息等，预防假药、过期药，实现药品的自动化监控。此外，还可实现药店的盘点和进销存管理等功能。

应用价值

将电子监管码对应药品的生产、流通、消费等动态信息实时采集到数据库中，实时跟踪记录药品流通情况，并且可以在网络信息系统中**搜索和访问药品信息。当出现任何用药事故时，通过药品的生产日期和批次，监管部门可**追溯和召回药品。

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