冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态，抽成真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。
冻干粉是采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将药液里面的水分冻结，然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华，从而得到冷冻干燥的药物粉末。换言之，在低温环境下抽干药液里面的水份，保留其原有的药物作用，并在使用时加入冻干粉稀释液即可。
二、 冻干粉-为什么要用显微计数法不溶性微粒检查？
1、针对不溶性微粒检查，中国药典2020年版0903规定了两种方法，--法是光阻法，第二法是显微计数法；
2、为什么冻干粉不溶性微粒检查采用第二法显微计数法？
大部分冻干粉溶解后都是乳白色的，溶解摇晃后会产品气泡， 根据中国药典 2020年 版 0903 不溶性微粒的检查要求，对于易产生气泡、高粘度的制剂产品在检测不溶性微粒时要采用第二法（显微计数法）来进行测定。
三、冻干粉不溶性微粒判定标准
冻干粉不溶性微粒的判定标准目前主要是参照中国药典2020版0903章节/USP788。在实际检查过程中，企业内控或者原研的微粒质控要求，远远高于药典的检测要求。
不溶性微粒检查法显微计数法
http://www.yh-tek.com.cn/Products-36219170.html
https://www.chem17.com/st406709/product_36219170.html
