药品低温储存箱于制药行业进行药物稳定性测试,以确定药物有效期和影响因素。此系列产品的特点包括能够保证稳定可靠的温湿度试验条件、在加速和长期试验中获得准确的温湿度条件和超长的使用寿命。产品符合中国药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验。
详细介绍
药品低温储存箱生产制造执行标准:
满足GMP、FDA、ICH及国家药典中《9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则》相关要求,制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006湿热试验箱技术条件。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:温度:+25℃±2℃ 湿度:60+5%RH 时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件:温度:+30℃±2℃ 湿度:65+5%RH+ 40℃±2℃ 湿度:75+5%RH 时 间:6个月
1)、采用微电脑控制温度,湿度,控制稳定,准确,可靠。
2)、独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3)、温湿度控制器,压缩机,循环风机等零部件均采用进口产品,具有稳定,安全可靠的特点。
4)、***超温,低温声光跟随踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
5)、升温,降温,加湿系统完全***可提高效率。
6)、采用进品不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
7)、选用能在高温状态运行的湿度传感器,免更换湿球纱布。
药品低温储存箱
http://www.zhceshi.cn/SonList-2193351.html
https://www.chem17.com/st269032/erlist_2193351.html