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海淀区二类医疗器械备案延期 海淀区二类医疗器械怎么办理
发布时间:2016-03-10 13:46:51 产品编号:GY-5-75105084  分享
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品牌:海淀区二类医疗器械备案延期 海淀区2016年二类医疗器械怎么办理
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  朝阳区三类医疗器械公司**新办---------中创联众(北京)商务服务有限公司

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  **三类医疗器械经营**体外诊断试剂类医疗器械**不成功不收款

  **注册医疗器械销售公司,办理北京三类医疗器械经营**二类产品备案

  办理新设医疗器械所需材料

  1、核名通知书原件;

  2、固定电话、手机、邮箱

  3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

  4、法人身份证复印件和简历,  质量管理人员身份证原件、原件、简历

  5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、

  6、产品注册证复印件;

  医疗器械**办理要求目录:

  (一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

  仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。

  (二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:

  1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

  2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平

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  上坡、下坡,不知走了多远,横穿到一泥土路,路边有个瘦削而精干的老农在低头干活。一问老农,才知走错路了,偏离了古道。我不甘心走回头路,问他可有近道?他说,有,但几十年没走动了。我眼睛一亮,说,我在山里长大,什么路都难不倒,恳请带路。他迟疑了一下同意了,随手拿着把柴刀“啪啪”在树丛里劈了一根木棍扔给我,然后在前面引路。路果然越走越难,林中树深草密,荆棘丛生,滕葛缠绕,农人劈荆斩棘,我跟在后面激情攀越。看那草丛,上层青绿,中间枯黄,底下霉烂,不时还有昆虫飞舞蜈蚣爬行,双脚陷在草泥中粘滞奇痒。有的硬木松刺如刀,刮得我伤痕累累。攀到山顶,刚好烈日当空,热浪扑面,汗水流淌到伤口阵阵刺痛,好在我总算看到了那满眼葱翠的原始山林,一切的疲累和伤痛也就统统忘到爪哇国了。

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电话:010-61943779
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