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医疗器械**延期-**北京朝阳区二类医疗器械备案要求
发布时间:2016-03-10 13:45:24 产品编号:GY-5-75104851  分享
价格:未填
品牌:医疗器械许可证延期-代办北京朝阳区二类医疗器械备案要求
发货:3天内
信息标签:医疗器械许可证延期-代办北京朝阳区二类医疗器械备案要求,供应,商务服务,公司注册

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  朝阳区三类医疗器械公司**新办---------中创联众(北京)商务服务有限公司

  海淀区三类医疗器械公司**新办---------李先生

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  **三类医疗器械经营**体外诊断试剂类医疗器械**不成功不收款

  **注册医疗器械销售公司,办理北京三类医疗器械经营**二类产品备案

  办理新设医疗器械所需材料

  1、核名通知书原件;

  2、固定电话、手机、邮箱

  3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

  4、法人身份证复印件和简历,  质量管理人员身份证原件、原件、简历

  5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、

  6、产品注册证复印件;

  医疗器械**办理要求目录:

  (一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

  仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。

  (二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:

  1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

  2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平

  2015**北京朝阳区三类医疗器械公司**新办

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  初夏之晨,起初还是雨滴淅沥,雾霭氤氲,出门不久,已是阳光满地。我独自一人,走过两山夹峙的水库堤坝,经过一处凉亭,看到两只蚱蜢船从远处水面破浪而来。一会儿,过来两位身背包裹的年轻汉子,我焦急地问可去古道?他们笑着说来钓鱼。数分钟后又来了一大班人,却是来游泳。看来,挑矾古道果然没有什么行人。后来看到两个钓鱼的上了一只小船,我不由分说跟了上去。到了一水湾,钓者相继下船。我说,去洞桥。老船家无奈,但还是宽厚地冲我微微一笑,启航了。我对这位黧色面孔的老者深深鞠了一躬。

  小船游弋在明镜似的水面上,烟雾缭绕的山峰亦如梦幻,诗情在我心中悄然激荡。我背着包站立船头,心随着碧波灵动飘逸。刚刚登上岸来,小船就不见了,只留下水面上圈圈涟漪。我心里好生奇怪了一番。接下来是石洞、狭谷、鹅卵石小路、溪、桥、碑文,路边野草碧绿青翠,且行且欢喜。

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