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**北京昌平区医疗器械三类注册二类备案提供注册地址
发布时间:2016-11-14 15:32:47 产品编号:GY-5-108884038  分享
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  联系电话 150-0116-69784 威信 186-1136-9390 李经理

  第二章 经营许可与备案管理

  第六条 从事第二类、第三类医疗器械经营,除应当具备符合《监督管理办法》第七条设定的条件,经营场所和库房还应当符合以下要求:

  (一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

  仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。

  (二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:

  1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

  2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。

  3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(**软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

  4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。

  (三)经营Ⅱ类医疗器械的,应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。从事类代号为Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器)类零售业务的,还应设置单独的听力检测室、验配室、效果评估室。

  同时经营(一)、(二)、(三)项所列类别产品的经营企业,经营场所和库房设置应分别满足上述**高条件。经营企业贮存医疗器械的库房应当各自独立,不得与其他企业共用库房及设施设备;委托其他经营企业贮存、配送的不视为共用库房。

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  金钱、地位、权力与女人都是男人热衷于追逐的东西。但在这些东西中,只要有了一样便可拥有其他,这样东西便是权力,你有了权力便不愁没有地位(而有地位的人却不一定拥有权力,比如被架空的大臣和垂帘听政的儿皇帝等),有了地位和权力便不愁没有金钱,有了足够的金钱,还怕没有女人对你臣服么?大多数女人骨子里可是爱财的。这就是所谓男人靠征服天下来征服女人。

  当然,女人爱财,就像男人好色一样师出有名,女人爱财是因为要寻找一份安全感,特别有了孩子的女人,她不仅要让自己的未来生活没有后顾之忧,而且要让自己的孩子成长没有后顾之忧。当然,女人爱财也为了满足自己的虚荣心和享乐主义。诚然,随着时代的发展和社会的进步,女性的地位已经普遍提高,越来越多的女人不需要依附于男人,一样可以活得很好。

  但,无论多么要强的女人,骨子里仍然渴望着更强的男人来征服她,给她一个温暖的怀抱和坚强的臂膀。

  男人生来就有征服欲,无论对天下还是对女人,而女人则**只对有能力征服她的男人表示臣服,表现小鸟依人状可爱的一面。也就是说,女人喜欢被征服。

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