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品牌:CMA
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信息标签:肇东药用氮杂质检测服务,供应,商务服务,检测服务

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检查

氧：空气中约含有 21%氧气，是氮以外含量高的成分。氮气中含氧量是制剂企业关

注的指标之一。氮中的含氧量测定主要有两种方法，一种是用微量氧分析仪进行测定，另一

种是用气相色谱法测定。起草单位通过试验对比气相色谱法和微量氧分析仪发现，在国外药

典色谱条件下测定，产品含氧量较低时，气相的测定存在误差，且测定存在氩的干扰。经调

研，气相色谱法使用成本高，操作繁琐，耗时长。考虑气相色谱法在氧含量测定中优势不明

显，而微量氧分析仪操作简单、检测速度快、准确度好，拟订标准中选则微量氧分析仪作为

氧含量分析仪器。欧美日各国药典对氧限度的规定不同。根据调研，以应用为导向，建议氧

含量与氮含量控制限度相应，拟订为 0.5%。