万享进口报关，报检** （宁波，上海，空运，海运）

姜剑杰 先生(Jason)  进口清关顾问
联系方式：152 6784 6226 （24小时咨询热线） 0574-8786 2834

邮箱：jjj@vanhang.cn   QQ： 1241340597

地址：上海市浦东新区张杨路3611弄金桥商业大厦6座906-908室（上海部）

地址： 浙江省宁波市江东区彩虹北路48号波特曼大厦1607室（宁波部）

进口I类医疗器械注册流程

境外企业生产的医疗器械注册，应提交如下材料：

 1．境外医疗器械注册申请表

 2．医疗器械生产企业资格证明 

 3．申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书 

 4．境外政府医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件

 5．适用的产品标准

 6．医疗器械说明书

 7．生产企业出具的产品质量保证书

 8．生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明 

 9．在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件 10．所提交材料真实性的自我保证声明

进口II、III类医疗器械注册注册所需资料 境外企业生产的医疗器械注册，应提交如下材料： 

1．境外医疗器械注册申请表 

2．医疗器械生产企业资格证明 

3．申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书 

4．境外政府医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件 

5．适用的产品标准 

6．医疗器械说明书 

7．医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告

8．医疗器械临床试验资料

9．生产企业出具的产品质量保证书 

10．生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明 11．在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件 

12．所提交材料真实性的自我保证声明

未在国外注册II、III类医疗器械注册 注册所需资料 境外企业生产的医疗器械注册，应提交如下材料：

 1． 境外医疗器械注册申请表

 2． 医疗器械生产企业资格证明

 3． 适用的产品标准及说明 

 4． 产品全性能检测报告 

 5． 企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明 

 6． 医疗器械说明书（可以不签章） 

 7． 生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明  8． 在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件 9． 所提交材料真实性的自我保证声明

万享供应链管理（上海）有限公司弘扬“专注-专业”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。把原本由管理咨询公司、第三方物流公司、外贸进出口公司、资金平台公司、报检报关公司、仓库管理公司等分别履行的多种职能有机地结合在一起，把智慧和资源凝聚到“全球进口门到门”服务上，**限度地优化进口物流供应链方案，服务贯穿整个国际贸易流程：一般贸易代理、国际贸易结算、进口单zheng办理、进口物流配送、专业进口清关、专业食品仓储。

万享用人才整合资源，为客户创造价值。为企业提供专业的“国际供应链管理外包”服务，立志成为中国**的全球进口供应链管理服务**。构建了以物流、商流、资金流、信息流四流合一为载体，以全球采购中心和产品整合供应链服务为核心的全球整合型供应链服务平台，服务网络遍布中国主要城市。

今天，万享不仅是企业非核心业务的服务商，更是企业发展的战略合作者，与企业并肩前行，共赢未来！

--------------------------------------------------------------------

一个中心，两个方案，三个标准，28天作业

+++ 万享新旧机电项目中心，经验丰富，案例支持。

+++ 万享旧机电进口方案，香港及海外预检为区分点，依据客户货物情况实际建议操作。

+++ 万享旧机电进口“资质标准化、流程标准化、单证标准化”作业服务。

+++ 万享旧机电进口常规操作只需28天完成。

——————综合物流方案**  顾问专属秘书服务———————— 

你的要求，就是我们的追求！

Your satisfaction is our pursuit!

========================================================

如果您想了解更多关于进口医疗器械的信息，欢迎来电咨询

宁波万享医疗器械进口清关公司

清关顾问： 姜先生       手机：152 6784 6226

电话：0574-87862834    传真：0574-87862850

QQ：124 134 0597      邮箱：jjj@vanhang.cn  

专业值得信赖 - 品质铸就成功 – 完善物流方案 – **清关流程 – 专人跟单服务

---NING BO VAN HANG CUSTOMS CLEARANCE---

直击**现场动态，顾问专属秘书服务

万享国际——打造您身边看得见的物流 

孟子曰：诚者，天之道也；思诚者，人之道也。万享立足华东，立志打造中国进口物流诚信标准。万享相信，锲而不舍，金石可镂。万享也坚信，欺人只能一时，而诚信都是长久之策。

医疗器械进口清关公司