一、申报手续流程(后附申报信息确认表)
1 填写申报产品及相关申报信息确认表
2 签订委托申报代理协议
3 准备样品/申报资料
4 审核后送检
5 准备送审资料
6 审核后提交申报
7 取得批件
备注:品行政许可申报流程:
①在华申报责任单位授权书备案(同时申请用户名密码)——②产品检测——③产品申报——④形式审查——⑤技术审查——⑥签批。
(CFDA)国家药监局注册获取证书如下: |
|
1 |
非特殊类,取得进口非特殊用途化妆品备案凭证(国妆备进字J********) |
2 |
特殊类,取得进口特殊用途化妆品卫生许可批件(国妆特进字J********) |
二、申报周期
●周期:
1. 药监局备案周期:
普通产品:整个申报过程约持续5个月左右。
特殊产品:整个申报过程约持续7-12个月左右。
2. 中文标签审核备案(友情提示:此项在获取批件后,在进口通关前后进行。)
三、需要提供的材料(合作后会提供具体清单及资料提供要求)
(一)、送检时提供的资料
1. 在华申报责任单位委托授权书及签字委托书(合作后样板提供,需要委托双方就各自的法人签字和盖章分别在所在国各做真实性公证)
2. 在华申报责任单位营业执照复印件;
3. 产品配方表(中英文或英文)
4. 产品外包装或内置使用说明书(除中英文外其他语言文字需提供翻译稿)
5. 样品20~80 个(视包装大小及使用方法不同有所例外)
(二)、送审时提供的资料
6. 产品质量安全控制要求(中英文均可)
7. 产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。(我司提供,交贵司确认)
8. 凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品,应当提供基于安全性考虑的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。
9. 均需提供工艺简述及流程图,育发、健美/美乳类等产品还需提供功效成分及适用依据的科学文献资料
10. 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文原件(当地政府**或者行业协会出具、原件需要大陆进行翻译)
11. 申报产品并非申请企业生产的:
如申请企业与制造商为同一集团则需要提供同一集团的证明文件原件;
如申请企业与制造商非同一个集团则需要提供,委托加工协议原件和被委托加工企业的ISO9001等质量体系认证证书原件或GMP证书原件,如为复印件的需同时提供发证单位的证明材料或经公证**进行原件与复印件一致的公证件。
-------------------------万享进口物流供应链-------------------------------
如果您想了解更多关于进口化妆品的信息,欢迎来电咨询
清关顾问:姜先生
手机:152 6784 6226
电话:0574-87862834 传真:0574-87862850
QQ:124 134 0597 邮箱:jjj@vanhang.cn