进口医疗器械产品质量较高、工艺性能好，另外有些高端产品国内还不能生产，需要引进国外产品，因此医疗器械进口市场规模持续增长一些跨国医疗器械厂商也纷纷调整其战略方向，增大对中国市场的输入。2016年医疗器械行业进口竞争形势将更加激烈。但是国家对于进口医疗器械有很严格的监管条件，进口医疗器械分为3类。根据不同的功能有不同的监管力度，进口医疗器械办理进口**周期长费用高，主要是很多进口商不知道怎么办理。
医疗器械进口参考海关编码：9018 9022
一、医疗器械的定义：
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。
二、进口医疗器械报关公司
进口医疗设备的单位应具备的资质
1，医疗器械经营**；
2，营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；
3，医疗器械注册证；
4，进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理）
进口医疗器械报关公司以及所需文件
1，国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械报关公司注册证与医疗器械注册登记表；
2，属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3c）；
3，部分设备需要办理自动进口**（o证）；
4，设备的照片，铭牌，设备技术参数，**终用途，中文说明书等；
5，进口合同，箱单，invioce；
6，其他需要补充的资料。
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万享设备进口清关公司
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