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对于新版标准来说，按照条款实施审核的方法可能不适用了，ISO9001：2000中的一些与管理职责、资源等方面要求有关的职能的实施及结果，可能包括／体现在组织的业务过程(例如内部沟通)中”所以，只要能覆盖标准要求，并具有可操作性即可接受，而没有必要追究其是否在“形成文件的程序”中作出了表述，ISO/TC176小组委员会就内容改动也做出如下解释：“推出新版本的主要动机是对各类质量管理体系标准使用的关键词提供一个惟一的、明确的含义，尤其是对ISO9001:2000、ISO19011:2002中使用的词汇提供**解释●管理系统的分类；●管理的系统化方法与组织的效率。龙游ISO9000认证”（3）内检与外检相结合”这项原则强调：真实、准确地报告审核活动和审核过程中的重大问题和分歧意见，是审核员应尽的义务。

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（1）提升新版标准和法规的兼容性ISO13485标准的名称开宗明义地指出“用于法规的要求”，说明了标准和法规的紧密关系。新版标准修订的重要目标一方面要继续保持ISO13485标准在医疗器械领域应用的通用性，另一方面要进一步强调标准和法规的紧密关系，并提升新版标准要求和法规要求的兼容性。这就是既要避免标准要求和法规要求不必要的重复，又要避免二者的相互矛盾。为提升兼容性，在标准修订过程中汇集了相关国家和地区的医疗器械法规和监管要求，以使标准的质量管理体系要求适应不同国家和地区的法规要求的差异，有助于医疗器械组织在实施标准时贯彻相关的法规要求。为了进一步满足顾客需求，提高顾客满意度，同时全面提升企业管理和客户服务能力，优化企业管理流程，实现管理高效化、运行规范化和服务标准化，响当当引入了ISO9001质量管理体系。作为北京标志性的互金平台，响当当独立运营两年多以来，凭借良好的风控体系和运营管理赢得行业内外的一致好评。

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自1987年ISO9000正式诞生以来，标准已历经了四次正式的改版。分别是1994年，2000年，2008年和2015年。多家受访企业认为，这样不严谨的认证方式，让ISO/TS16949原有的价值丧失殆尽。“质量管理体系不经历一年以上的严格运行，将很难与企业融合，体系基础不牢固，产品质量、运行效率都难以保证。”王玲表示。