关键词：医疗器械生产车间消毒   医疗器械生产环境消毒   洁净车间净化消毒

      洁净车间是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境，其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助医疗器械监管人员增强对医疗器械洁净室（区）相关过程的认知和把握，指导医疗器械监管人员对医疗器械生产企业洁净室（区）控制水平的监督检查工作。同时，为医疗器械生产企业在洁净室（区）环节的管理要求提供参考。      

       医疗器械在生产中，一个重要工作时做好生产洁净区的净化消毒。基于这一点，我们首先要考虑的就是生产车间的消毒灭菌。据了解，很多企业目前选用的消毒剂如：新洁尔灭、甲醛、臭氧等，很多时候都存在各种弊端，通过长期的研究实践，我公司推出了无菌区、洁净区消毒方案：诺福牌高效消毒剂+气溶胶喷雾机，可以达到十万级的消毒要求。

【杀灭微生物类别】 本品可杀灭各类细菌，真菌， 芽孢，病毒    

【产品特点】

l  能够满足GMP无菌区所有消毒需求，能够杀灭细菌，霉菌，真菌，芽孢，病毒

l  无色，无味，对人体无任何危害，保护皮肤，无刺激气味，对表面无腐蚀性

l  达到灭菌级别，批文资质齐全

l  无需冲洗，自然风干

l  可用于任何表面的消毒和灭菌

l  可用于手部消毒，手套消毒，外套消毒

【使用范围】适用于GMP无菌区的各类消毒，包括：各种物体表面消毒，手部消毒，空间消毒。

【作用时间】杀灭芽孢：30分钟

            杀灭细菌：20分钟

            杀灭真菌：15分钟

            杀灭病毒：30分钟

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