2014年**颁布实施的《医疗器械监督管理条例》中明确规定，进口的医疗器械事先应取得注册或者备案**明，并应当有中文说明书、中文标签。企业在申请注册时，需要提交产品的技术评估报告和临床试验数据等技术资料，未获注册的进口医疗器械，存在较大的质量安全隐患，按照规定，不得进口。

一、代理进口设备的流程

1、客户与外商签订进口合同，确定进口合同的成交方式、进口设备的名称、数量、运输方式、发运港和卸货港、预计运输的时间等。

2、客户与我司签订正式的代理进口合同；

3、我司根据进口合同，准备全套进口清关单据，根据产品的海关HS编码提前办理相关要求的证件：如需办理O证的，我司提前准备；

4、我司根据进口合同的要求预付外汇或货到后去银行购汇支付外商货款；

5、货物到港后，我司安排报关报检清关入境手续；报关出税后，我们通知客户交纳海关关税和增值税；

6、海关放行后，我们将安排给客户送货或指导客户自己提货。

 ————万享供应链管理（上海）有限公司————

二、设备进口清关注意事项

（一）自动进出口**O证

　进口属于进口自动许可的机电产品，进口单位在办理海关手续前，应当向商务部或其授权的机构申请《进口自动**》。凡申请进口法律、行政法规规定应当招标的机电产品，进口单位应当在签订合同之前进行招标。进口单位申请《进口自动**》，应当提供以下材料：1机电产品进口申请表； 2营业执照复印件；3进口订货合同；4其他相关材料

　　

（二）设备进口免税政策

1、设备进口减免税申请手续

申请流程:申请单位项目备案预录---海关项目备案审核---申请单位减免税审批预录---海关减免税审批----海关出具《进出口货物征免税证明》---报关进口。

2、可以享受免征关税的设备进口范围：

1外国政府、国际组织无偿援助；

2科学研究机构和学校使用的科教用品；

3国家鼓励发展的内外资投资项目

4部分残疾人专用品进口；

5远洋渔业、远洋船舶及设备部件；

6集成电路；

7外商投资项目、外商投资企业进口更新设备；

8其他。

（三）3C认证

3C认证是英文名称“China Compulsory Certification”(中国强制性产品认证制度)的英文缩写，是国家对强制性产品认证使用的统一标志。是我国政府按照世贸组织有关协议和国际通行规则，为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。凡列入3C强制性产品认证目录内的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格，取得相关证书并加施认证标志后，方能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。目前，中国公布的首批必须通过强制性认证的产品共有十九大类一百三十二种。主要包括电线电缆、低压电器、信息技术设备、安全玻璃、消防产品、机动车辆轮胎、乳胶制品等。

三、我司可提供的相关设备进口代理服务：

1、一般贸易方式进口机械设备及零配件进口代理；

2、免税设备进口代理以及进口设备免税手续；

3、外资企业进口投资项目的设备立项及审批；

4、自动进口**的**服务；

5、办理相关进口设备以及零件的返修业务；

6、机械设备的进出口报关报检服务；

7、机械设备的进出口国内外货运保险服务；

8、其它与机械设备进出口相关的服务。

如有更多疑问，专业进口欢迎咨询：13586555860！

新闻资讯：

随着国内医疗器械制造商的崛起，外资品牌也感受到不少的压力。纷纷加大力度开拓中国市场，不少甚至在国内成立销售子公司与国产品牌贴身肉搏。尤其是政府放开优秀国产医疗设备名单以来，不少国产设备得以进入三甲等大型医院。