检验检疫部门对进口医疗器械的监管主要依托国家认监委对境外医疗生产企业实施3C认证，属于事前监管，现在通过前置管理，各级检验检疫部门加强了事中、事后监管，并将重点放在了对进口医疗设备单位的监督管理。通过指导进口医疗设备单位收集进口医疗器械风险信息，科学评估器械的风险程度，对存在质量安全隐患的启动包括风险警示、退运、限制进口、禁止进口等在内的**反应措施。

进口医疗设备时需要提供的文件：

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证与医疗设备注册登记表；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书（3C）；

3、部分设备需要自动进口**（O证）；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、**；

6、其他需要补充的材料。

非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。

2、进口医疗设备免税申请流程

先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。

1.入境口岸的选择——根据货量的多少以及熟悉程度而定；

2.报关报检资料是否齐备——医疗设备进口需要除一般货物进口外的资料文件，要一一备齐。

3.医疗设备进口税金预算：税金是进口商预算进口成本的重戏。虎桥公司内部储备进口信息系统，可提供相关货品的进口审价、进口税率、进口监管条件，为进口商提供标准化的咨询，确保客人进口成本的**度。

1、申请单位提供减免税备案所需单证文件；

2、申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；

3、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；

4、海关进行三级审批。

1、医疗设备经营**；

2、营业执照(经营范围里有销售医疗设备许可)；

3、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）

4、医疗设备登记表

5、医疗设备注册证

确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量;确定医疗仪器医疗器械进口价格客户在询价之前需要准备的资料：医疗仪器医疗器械品名，医疗仪器医疗器械货值，医疗仪器医疗器械重量，医疗仪器医疗器械图片，医疗仪器医疗器械尺寸。

如有更多疑问，专业进口欢迎咨询：13586555860！