由于面对国内仪器进口报关市场混乱的现象，广东省食品药品监督管理局5月29日宣布，新修订《医疗设备监督管理条例》将于6月1日起施行，并且设置食药安全企业“黑名单”，一旦撤销机构资质并纳入“黑名单”，10年内不受理资质认定申请，对受到开除处分的直接责任人员，规定10年内不得从事医疗设备检验工作。

    新修订以分类管理为基础，以风险高低为依据对加大生产经营企业和使用单位的责任、强化日常监管port.com/flow/" style="margin: 0px; padding: 0px; color: rgb(51, 51, 51); text-decoration: none;">机械进口报关流程、适当减少事前许可、完善法律责任等方面做出了较大修改。在完善法律责任方面，新条例调整处罚幅度，增加处罚种类，设置食药安全企业“黑名单”。对未经许可擅自生产经营医疗设备的行为实施重罚，检验机构出具虚假报告的，一律撤销机构资质并纳入“黑名单”，10年内不受理资质认定申请，对受到开除处分的直接责任人员，规定10年内不得从事医疗设备检验工作。