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驾驶眼镜FDA注册要求
发布时间:2015-07-16 14:11:06 产品编号:GY-5-52770442  分享
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品牌:驾驶眼镜FDA注册要求
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深圳市环测威检测技术有限公司 

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眼镜FDA认证通过美国FDA认证标准,落球测试报告的详细描述:
    
FDA于美国当地时间2010年9月14日颁布了耐冲击眼镜片的新导则,提供给制造商和FDA雇员指引。涉及到下面的产品的制造商:
886.5844 Prescription Spectacle Lens 处方眼镜片
|886.5842 Spectacle frames光学架
886.5850 Sunglasses 太阳镜
886.5840 Magnifying Spectacles老花镜
 
与上述导则监管的耐冲击镜片相关产品的制造商,在出口美国相关货物时,应注意在美国海关通关时,不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码,也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年):
 
-          Certification Statement of Impact Resistance 耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照FDA法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测试的向FDA的宣誓,由制造商负责人签署的文件)
 
-          Impact Resistance Test Report 耐冲击测试报告(也称为落球测试报告;落球测试是所有上述相关镜片出厂**终批次检测的基本试验,以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格;通常只有相关海关特别要求时才提供该测试报告,一般凭上述声明即可作为符合证明)


FDA标准简介:
符合FDA标准是指食品、药品、饮料、膳食补充剂、医疗设备和放射性设备等产品在出口到美国前必须要符合美国政府机构FDA的标准,有的产品在出口到美国前需要进行工厂注册,有的产品不仅需要工厂注册,FDA还会要求产品列名等等。即使遵守了FDA法规,有时候也是远远不够的,还要符合其各州的法律法律,相当复杂。所有厂家在不明所以的时候很可能由于标识的问题就被扣货,要求销毁或者退回,甚至被列入进口警示,今后但凡此厂家的产品要想进口美国都会被自动扣留,很成问题!必须要想办法解决这些问题。,其实只要找到正规的美国代理公司与美国FDA等各政府机构协调,很多问题都是可以避免的。



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