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化妆品进口SFDA批文是怎么办理的
发布时间:2017-09-12 18:29:25 产品编号:GY-5-165364163  分享
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化妆品进口SFDA批文是怎么办理的 
化妆品进口SFDA批文是怎么办理的 
Vanhang supply chain management(shanghai)co.,ltd 
万享供应链管理(上海)有限公司 
CTC:陈先生 Eric 
MOB:18201732036(微信同步) 
QQ:1548859945 
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化妆品应如何界定? 
化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的产品。(注:沐浴露、香皂需要按照化妆品获取进口批文,牙膏,女性洗液不需要按照代理化妆品批件审批)。 
什么样的化妆品需要国家审批? 
所有进口化妆品(进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品)、进口化妆品新原料,国产化妆品特殊类产品必须由国家药监局(SFDA)备案审批。国产普通类产品在省级卫生监管部门备案即可。 
进口化妆品审报(备案) 的程序是怎样的? 
审批分为如下4个步骤; 
1,在华申报责任单位备案  
2.产品检验  
3.国家评审  
4.下发批件 
申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料: 
(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表; 
(二)产品中文名称命名依据; 
(三)产品配方; 
(四)产品质量安全控制要求; 
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书); 
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料; 
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料; 
(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖; 
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书; 
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件; 
(十一)可能有助于备案的其他资料。 
化妆品进口SFDA批文是怎么办理的 
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电话:021-60893463
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