激光测距仪100米产品FDA确认信息FDA流程和要求

美国FDA 认证简介
"FDA"是美国食品署的英文缩写，英文全称为food and drug administration 。它是由美国国会即联邦，专门从事食品与的高。FDA 是一个由、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业组成的致力于保护、促进和美国国民健康的卫生管制的监控机构。FDA 必须确保美国市场上所有的食品、、化妆品和对人体是而有效的。
     在美国境外生产的食品、品、添加剂上市，无需经过FDA 批准，只要在上市前为FDA 登记入关检验即可，一般几周到几个月不等，费用几千到3 万美元。但FDA 要求厂家保证食品的卫生，并进行不定期抽查，如不符合，可以从市场中取缔。而上市，必须经过FDA 批准，其申请新药批准的是极其复杂而又非常严格。
 对于出口到美国的X-ray 产品(monitor, TV, DVD/CD ) 的X-ray 方面必须符合FDA 相关(FDA regulation, 21CFR,Chapter I, Subchapter J). 所使用的FDA regulation 及其Report Guide 就是详细讲解生产这类产品的工厂如何来从设计, 生产, 在线, 品保等方面来符合FDA 的要求！
  激光器的级别一般分为4级。
ClassⅠ:低输出激光（功率小于0.4mW）。基本不会对眼睛产生危害，可以保证设计上的，不必特别。
ClassⅡ:低输出的可视激光（功率0.4mW-1mW），通常1mW以下的激光，会晕眩无法思考，用闭合眼睛来保护，一般即可症状。不要直接在光束内观察，也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛，避免用远望设备观察ClassⅡ的激光。
Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB级： Class Ⅲ为可见光的连续激光，输出为1-5mW的激光束，避免用远望设备观察I激 光，这样可能增大危险，同Class Ⅱ一样，不要直接在光束内观察，也不要用Class ⅢA的激光直接照射别人的眼睛。
Class ⅢB级为5-500mW的连续激光，直接在光束内观察有危险，也不要用ClassⅢB的激光直接照射别人的眼睛，这样危险会更大。 ClassⅣ级为高输出连续激光（大于500mW），高过第，有火灾的危险，扩散反射也有危险，尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。
 总结：Class Ⅱ，Class ⅢA ，Class ⅢB ，ClassⅣ级别的产品有一定的危害性，请在指导和监护下使用，孩童得更加注意，请在家长或其它有监护能力的监护下使用。

 激光FDA认证需要提供的资料如下：
1.申请表格，
2.英文说明书，
3.电路图，
4.PCB布局图，
5.元件清单，
6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围，
7.激光通路图，
8.标签电子档，
9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个，
10.整机, 如耐久性, 振动, 高温高湿等，
11.一个完整样品