小激光灯激光FDA注册FDA出口美国要求

fda认证申请找欧华检测 **机构 ，FDA销售**,不仅是美国FDA认证中别的认证,而且是世贸组织（WTO）核定有关食品,的高通行认证,是必须通过美国FDA和贸易组织核定后才可发放的认证证书.

●只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测,对2-3万人,3-7年的监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证.一旦获此认证,产品畅通进入任何 WTO成员,甚至连行销,所在国都不得干预.

FDA认证-美国FDA认证
      美国食品和局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

      FDA是美国发起的，主要做用是保证本国生产或是进口食品、，化妆品，生物制剂、设备还有放射品的，它是审核**机构，由美国国会即联邦，专门从事食品与的高。FDA是一个由、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业组成的致力于保护、促进和国民健康的卫生管制的监控机构。在美国等近百个，只有通过了FDA认可的、器械和技术才能进行商业化临床应用。

　　一、FDA认证的分类
　　我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：
　　1.食品材料的FDA检测
　　2.激光产品FDA注册
　　3.器械FDA注册
　　4.化妆品和日用品FDA检测报告
　　5.食品、、化妆品和日用品FDA注册
　　二、常见的FDA认证问题
　　问题一：FDA证书是哪个机构发放的？
　　答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。

　　问题二：FDA需要的认证实验室检测吗?
　　答：FDA是一个机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“”，或**特定的一家或几家。

　　问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？
　　答：是的，申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的服务，是联系FDA与申请人的媒介。

FDA注册包括很多产品内别，不同的产品注册需要递交不同的资料和要求，例如激光类产品需要的资料：
　　1、申请表
　　2、说明书(英文)
　　3、电路图(英文)
　　4、PCB的正反面图、布线图
　　5、元器件清单，BOM表
　　6、CD光驱的规格书(包括激光的波长范围)
　　7、激光通路图、(走线图)或是的JQA报告
　　8、标签。
　　9、品保方面的检测流程图、生产、从生产到入库的整个
　　10、差异表和每款产品的拆分照片(如按照系列需提供)
　　11、生产商以及美国联络人资料