光纤激光打标机FDA注册年报市场价格 哪里做
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FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品局，隶属于美国卫生教育福利部，有人说相当于的局，其实是不确切的。准确地说，美国FDA是相当于我国的卫生部(负责食品的审批)和局(负责的审批)两个行业机构。它负责美国、食品、生物制品、化妆品、兽药、器械以及诊断用品等的并致力于保护、促进和国民的健康，确保美国市场上销售的食品、、化妆品和对人体的性、有效性。FDA下、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、器械及诊断用品局和毒理研究中心、区域工作机构，即6个局(有的刊物也称6个中心)，一个中心和一个区域机构。

　　释放辐射(非核能)电子产品FDA认证介绍

　　—激光产品：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品

　　(CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等) 防护和救护产品

　　多数进口出商知道FDA为美国食品、、化妆品、器材的主管，但有时很多人却疏忽了释放辐射电子产品(radiation emitting product)亦为该署规范产品之一。FDA规范f释放辐射电子产品之法源为「联邦食物、与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOOD DRUG AND COETIC ACT，简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。多数释放辐射电子产品并不会认定为器材，惟若制造或经销商宣称该产品有功能时，该产品并须符合FDA有关器材之规范。

　　国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。以激光相关产品为例，我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范，另外含光驱之产品亦在规范之列，如计算机。以光驱而言，FDA依据其辐射量大小分为四类，一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的类(class 1)。类光驱销美前，业者必须符合FDA以下规定：

　　1、自我符合宣示表;

　　2、产品登记;

　　3、;

　　4、产品报告(Product Reports);

　　5、年度报告(Annual Reports);

　　年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。

　　6、纪录;

　　7、相关纪录;

　　8、警示标志规定;

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