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触控笔FDA认证FDA年报快一周
深圳欧华检测技术有限公司
fda认证申请找欧华检测 **机构 ,FDA销售**,不仅是美国FDA认证中别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品,的高通行认证,是必须通过美国FDA和贸易组织核定后才可发放的认证证书.
●只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测,对2-3万人,3-7年的监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证.一旦获此认证,产品畅通进入任何 WTO成员,甚至连行销,所在国都不得干预.
FDA认证-美国FDA认证
美国食品和局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
FDA是美国发起的,主要做用是保证本国生产或是进口食品、,化妆品,生物制剂、设备还有放射品的,它是审核**机构,由美国国会即联邦,专门从事食品与的高。FDA是一个由、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业组成的致力于保护、促进和国民健康的卫生管制的监控机构。在美国等近百个,只有通过了FDA认可的、器械和技术才能进行商业化临床应用。
一、FDA认证的分类
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1.食品材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、、化妆品和日用品FDA注册
二、常见的FDA认证问题
问题一:FDA证书是哪个机构发放的?
答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。
问题二:FDA需要的认证实验室检测吗?
答:FDA是一个机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“”,或**特定的一家或几家。
问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
答:是的,申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的服务,是联系FDA与申请人的媒介。
FDA注册包括很多产品内别,不同的产品注册需要递交不同的资料和要求,例如激光类产品需要的资料:
1、申请表
2、说明书(英文)
3、电路图(英文)
4、PCB的正反面图、布线图
5、元器件清单,BOM表
6、CD光驱的规格书(包括激光的波长范围)
7、激光通路图、(走线图)或是的JQA报告
8、标签。
9、品保方面的检测流程图、生产、从生产到入库的整个
10、差异表和每款产品的拆分照片(如按照系列需提供)
11、生产商以及美国联络人资料