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光电感应开关FDA认证FDA如何申报
发布时间:2018-09-18 23:48:42 产品编号:GY-5-203101342  分享
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光电感应开关FDA认证FDA如何申报
美国FDA 认证简介
"FDA"是美国食品署的英文缩写,英文全称为food and drug administration 。它是由美国国会即联邦,专门从事食品与的高。FDA 是一个由、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业组成的致力于保护、促进和美国国民健康的卫生管制的监控机构。FDA 必须确保美国市场上所有的食品、、化妆品和对人体是而有效的。
     在美国境外生产的食品、品、添加剂上市,无需经过FDA 批准,只要在上市前为FDA 登记入关检验即可,一般几周到几个月不等,费用几千到3 万美元。但FDA 要求厂家保证食品的卫生,并进行不定期抽查,如不符合,可以从市场中取缔。而上市,必须经过FDA 批准,其申请新药批准的是极其复杂而又非常严格。
 对于出口到美国的X-ray 产品(monitor, TV, DVD/CD ) 的X-ray 方面必须符合FDA 相关(FDA regulation, 21CFR,Chapter I, Subchapter J). 所使用的FDA regulation 及其Report Guide 就是详细讲解生产这类产品的工厂如何来从设计, 生产, 在线, 品保等方面来符合FDA 的要求!
  激光器的级别一般分为4级。
ClassⅠ:低输出激光(功率小于0.4mW)。基本不会对眼睛产生危害,可以保证设计上的,不必特别。
ClassⅡ:低输出的可视激光(功率0.4mW-1mW),通常1mW以下的激光,会晕眩无法思考,用闭合眼睛来保护,一般即可症状。不要直接在光束内观察,也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛,避免用远望设备观察ClassⅡ的激光。
Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB级: Class Ⅲ为可见光的连续激光,输出为1-5mW的激光束,避免用远望设备观察I激 光,这样可能增大危险,同Class Ⅱ一样,不要直接在光束内观察,也不要用Class ⅢA的激光直接照射别人的眼睛。
Class ⅢB级为5-500mW的连续激光,直接在光束内观察有危险,也不要用ClassⅢB的激光直接照射别人的眼睛,这样危险会更大。 ClassⅣ级为高输出连续激光(大于500mW),高过第,有火灾的危险,扩散反射也有危险,尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。
 总结:Class Ⅱ,Class ⅢA ,Class ⅢB ,ClassⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。

 激光FDA认证需要提供的资料如下:
1.申请表格,
2.英文说明书,
3.电路图,
4.PCB布局图,
5.元件清单,
6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围,
7.激光通路图,
8.标签电子档,
9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个,
10.整机, 如耐久性, 振动, 高温高湿等,
11.一个完整样品
联系方式
公司: 深圳市欧华检测技术有限公司
状态:离线 发送信件
姓名:莫忠玉(先生)
电话:0755-33157675
手机:13570818192
传真:0755-33609691
地区:广东-深圳市
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