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美容仪欧盟授权代表办理

发布时间:2021-05-10 18:55:20 产品编号:GY-5-230281841 分享

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信息标签:美容仪欧盟授权代表办理,供应,认证服务,其他认证服务

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EU-Representative，即欧盟授权代表，也称做欧盟代表，欧代。是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

1）欧盟境外的制造商委任一个设立于(established in)欧盟182电9778话9542＋EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) (Authorized Representative)，专门代表欧盟境外的制造商与欧洲30国的政府和机构打交道。

2）从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)的名称、地址。

3）“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处，欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存-新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。根据欧盟法律，确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督**检核。在-后一批产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。

4）建立“事故防范监督系统”，欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

5）欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。

6）欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证书。-近做亚马逊国际平台的很多企业反应，亚马逊要求企业提供 EU-Representative (name and address of company)而且还必须加在标签上，准备做亚马逊平台的企业要特别关注。

具备哪些条件才可以在亚马逊欧洲站上合规销售？

产品需要有CE，Rosh或者Reach等认证报告

报告证书出具机构符合ISO17025标准

DOC符合性声明上需要有欧代的信息作为担保

说明书和包装上必须有CE和欧代等标准和标识

按照欧盟法规要求，申请CE认证:时必须要有欧代协议才能申请CE的。

1.按照欧盟法规要求，获得CE认证后，产品包装上要求打上CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址的，这样的话CE是代表产品通过安全认证，欧代的话是可追溯性的，客户、海关或者欧盟政府有什么问题的话，可以直接联系欧代这边，欧代可以沟通处理，起到一个沟通左右，确保可追溯的

2.企业申请的CE认证的时候，根据指令要求，这些产品必须要做一套完整的英文技术文件（TCF），技术文件涵盖风险分析、基本要求检查表等十多项内容，这个是法规要求必须要有的，欧代是需要保存TCF技术文件五年的，以便欧盟**随时调取的。

联系方式

公司:深圳市倍达检测技术有限公司
状态:离线发送信件
姓名:刘女士(女士)
职位:销售
电话:0755-23244807
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