公告号机构额温枪CE认证标准是多少_供应

公告号机构额温枪CE认证标准是多少

发布时间:2020-04-25 17:31:08 产品编号:GY-5-227967457 分享

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信息标签:公告号机构额温枪CE认证标准是多少,供应,认证服务,CE认证

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近期，不断有企业向市场监管部门反映关于口罩、防护服等防疫防护用品在出口注册、认证等方面的各类问题：哪里可以做CE认证？整个CE周期需要多少时间？所持有的CE证书是否真实有效？哪些产品的生产商可以通过自我声明的方式获得CE？

什么是CE认证？CE是产品进入欧盟市场的强制性标识。不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场是自由流通，就必须有CE标识，以表明产品符合欧盟法规或指令的要求。

医疗器械MDD指令 93/42/EEC（目前来看，2020年5月26日，该指令失效，强制实施MDR法规2017/745）

个人防护用品PPE法规 2016/425。

医用防护服的CE认证：

1.无菌医用防护服

性能检测：按照EN 14126:2003来检测；生物相容性检测：EN ISO 10993-5:2009,EN ISO

10993-10:2013）。

2.非无菌医用防护服:

性能检测：按照EN 14126:2003来检测；生物相容性检测：EN ISO 10993-5:2009,EN ISO

10993-10:2013）。

防护口罩的CE认证：

按照EN 149：2001来检测

额温枪CE认证：

EN60601-1医用电气设备--部分:安全通用要求

相关产品指令：

医疗器械指令 MDD,93/42/EEC

医疗器械法规 MDR,EU2017/745

体外器械诊断器指令 IVDD,EU98/79/EC

体外器械诊断器法规 IVDR,EU2017/746

个人防护用品法规 PPER,EU2016/425

防护产品CE认证在线咨询：

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