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信息标签:公告机构出的口罩CE证书能清关吗,供应,认证服务,CE认证
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什么是CE认证。“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(ConFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
公告号CE认证机构的英文是Notified body,欧盟共有两千多家公告号机构。欧盟对其管理范围内的认证机构都有一个代码,同时对这个代码下的机构能做指令范围都做出了明确的规定。欧盟所有的公告号机构都可以颁发CE证书,都有相同的效力。
医用防护服的CE认证:
1.无菌医用防护服
性能检测:按照EN 14126:2003来检测;生物相容性检测:EN ISO 10993-5:2009,EN ISO
10993-10:2013)。
2.非无菌医用防护服:
性能检测:按照EN 14126:2003来检测;生物相容性检测:EN ISO 10993-5:2009,EN ISO
10993-10:2013)。
防护口罩的CE认证:
按照EN 149:2001来检测
额温枪CE认证:
EN60601-1医用电气设备--部分:安全通用要求
CE认证需提交的资料:
1.产品使用说明书
2.设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、 绝缘层数和厚度的设计图)
3.产品电原理图
4.产品线路图
5.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)
6.整机或元部件复印件
CE认证流程:
1.确定产品检测标准或认证指令
2.提交测试申请
3.送样
4.测试
5.出具证书或报告
防护产品CE认证在线咨询: