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冰淇淋机UKCA认证价格多少
发布时间:2022-05-18 18:20:39  点击:0
 英国脱欧后,UKCA标志于2021年1月在英国(Great Britain)正式生效。英国授权机构,如 BSI (0086),可进行UKCA 认证。过渡期将持续至2023年6月30日以便进行从现有CE证书向UKCA证书的变更.从2021年1月1日起,无论医疗器械持有UKCA认证或CE认证,在投放英国市场之前必须在MHRA进行注册。请参阅MHRA官网,了解不同风险等级医疗器械注册的时间表。如果您的公司位于英国境外,则您需要指定一名英国授权代表(UKRP)。
对于北爱尔兰,欧盟 MDR 和 IVDR 将分别于2021年5月26日和2022年5月26日起执行。即使在2023年7月1日之后,在北爱尔兰上市的医疗器械仍需继续持有CE 标志,制造商需要满足欧盟法规。

在2021年1月1日后立即使用新UKCA标记的条件如下:
投放于英国市场的所有产品
受涉及UKCA标记的法律保护的各种产品。
产品需要强制性第三方合格评定,
产品的合格评定由英国合格评定机构(英国认可的机构,认可的第三方组织或用户检查机构-统称为英国认可的机构)进行。

受UKCA标记制度约束的产品领域与EU CE标记制度所涉及的产品领域大致相同,例如:
玩具安全
休闲艇和私人船只;
简单的压力容器;
电磁兼容;
非自动衡器;
测量仪器;
升降机
防爆
无线电设备;
压力设备;
PPE;
燃气用具;
机械;

2021年1月1日之后,如果满足以下所有条件,则必须立即使用新的UKCA标记:
该产品受要求UKCA标记的法律保护
该产品需要强制性第三方合格评定
由英国的公告机构进行了合格评定,并且您还没有在2021年1月1日之前将合格评定文件从英国机构转移到EU-27认可的公告机构中,这不适用于在2020年12月31日之前已完全制造并合格标记的现有存货。该存货仍可在2021年1月1日之后投放到GB市场,并带有现有标记和已通知机构编号。

UKCA认证流程有哪些
UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样,一般分以下六个步骤进行:
1.确定适用的英国法规与标准
2.自我验证产品符合性
3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定
4.检测产品的符合性
5.保存所需的技术文档
6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC

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