进出口药品管理是依照《中华人民共和国药品管理法》、有关国际公约以及国家其他法规，为加强对药品的监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药合法权益，对进出口药品实施监督管理的行政行为，其归属部门为国家食品药品监督管理局。

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一、 进口药品流程　

1.进口商检。进口单位向口岸药品监督管理局申请《进口药品通关单》。　

2.进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，进口药品的报关验放手续。

二、药品进口备案　      

1. 填写《进口药品报价单》       

2. 审查上述资料。审查合格后，口岸药监局向口岸药检所发出《进口药品口岸检验通知书》同时向海关发出《进口药品抽样通知书》     

3. 抽样检查合格后在通关单上注明抽样检查　　

经其他国家或者地区转口的进口药品，需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运**等。

备注：《进口药品注册证》是进口单位向国家食品药品监督管理

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