品牌:电子体温计FDA检测15112441475
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美国FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部,有人说相当于中国的国家药品监督管理局,其实是不确切的。准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和国家药品监督管理局(负责药品的审批)两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康,确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。
FDA法规管理的产品列举如下:
产品质量检验报告能全面、客观地反映产品的质量信息,一般是由独立于供需双方的第 三方专业检验机构完成的。第三方专业检验机构具有相对的独立性和公正性, 有资格向社会 出具公正数据(检验报告)。生产企业对自己生产的产品所做的检验报告,称为**方(供方) 检验报告,由于利益相关,没有向社会出具公正数据的资格。为了保证第三方检验机构的检 验能力和检验工作的科学性和公正性, 国家有关部门在确认了检验机构的计量能力后,授予 计量认证合格证书,并允许其在检验报告上加盖CMA章(含计量证书编号和发证日期,证书有效期为五年,下同)。
所谓REACH检测,是一个很不专业的用词。REACH法规涉及到需要通过检测分析判断产品中有害物质存在情况的一般包括SVHC检测,限制物质检测,而检测只是分析产品中有害物质存在情况的手段,但不是REACH法规的强制要求,以及符合性评估报告的出具,目前市场鱼龙混杂,拥有代表(OR)(如东莞市诺特检测技术服务有限公司)资格的机构能很好的帮你完成整个REACH服务,而不仅仅是检测。如何衡量一个企业的REACH能力,国家实验室认可委所颁布的CNAS证书是重要的衡量依据。CNAS证书证明一个实验室是按照ISO17025来进行管理的,这一认可目前受到**58各国家互认。
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