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振动棒FDA认证15112441475
发布时间:2015-04-02 14:04:32 产品编号:GY-5-42912471  分享
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品牌:振动棒FDA认证15112441475
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振动棒FDA认证15112441475
    
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     美国FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部,有人说相当于中国的国家药品监督管理局,其实是不确切的。准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和国家药品监督管理局(负责药品的审批)两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康,确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。
   FDA法规管理的产品列举如下:
产品质量检验报告能全面、客观地反映产品的质量信息,一般是由独立于供需双方的第 三方专业检验机构完成的。第三方专业检验机构具有相对的独立性和公正性, 有资格向社会 出具公正数据(检验报告)。生产企业对自己生产的产品所做的检验报告,称为**方(供方) 检验报告,由于利益相关,没有向社会出具公正数据的资格。为了保证第三方检验机构的检 验能力和检验工作的科学性和公正性, 国家有关部门在确认了检验机构的计量能力后,授予 计量认证合格证书,并允许其在检验报告上加盖CMA章(含计量证书编号和发证日期,证书有效期为五年,下同)。
     检验依据——检验所依据的标准: 标准可以是强制执行的标准,也可以是**执行的标准;可以是国家标准,行业标准,地方标准,也可以是企业标准或产品技术条件。一般监督抽查多依据国家强制标准,及部分行业 标准。而委托检验可以用上述标准,也可以用企业标准,对某些新研制的产品可用“产品技 术条件”进行检测,对于出口定制的产品,还可依据合同规定的技术要求进行检测。检验项目——监督抽查的检验项目一般针对危及人身安全, 卫生的相关项目和消费者投诉较 集中的,存在较大质量问题所对应的项目。而委托检验则是企业针对自己产品的特征,选择相应的检验项目,委托检验机构进行检验,有一定的针对性,也有相当的局限性。 检验结果—作为国家质量监督部门下达的抽查任务都要求有明确的检验结果:合格或不合格。而委托检验如果检验项目不全,一般不作合格与否的判定。在检验报告中只表达各单项 检验的结果。 以上是检验报告首页上的一些信息,反映了检验报告综合性的内容。 在检验报告后面的几页中,还有各单项检验的详细结果。 检验机构为了方便客户阅读检验报告,把检验依据的有关技术要求,标准值都一一列出,同时列出对应的实测结果,便于使用者详细查阅。 检验报告后页还有关于部分检验项目分包的说明。
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