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震动棒FDA认证|fda认证公司

发布时间:2015-03-24 10:02:43 产品编号:GY-5-42193895 分享

价格:21.00/1
品牌:震动棒FDA认证|fda认证公司
起订:211
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信息标签:震动棒FDA认证|fda认证公司,供应,认证服务,CE认证

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FDA认证程序及其要求

1. ＦＤＡ申请流程 1.1.企业登记

a)企业注册申请表

b)FDA确认，发布企业序列号； 1.2.产品注册

1.2.1医疗器械产品以安全风险程度分成3类： a)1类医疗器械列名控制

b)2类市场准入认可（即510（K）认可） c)3类 PMA入市前批准 1.2.2委托代理

《FDA注册与通报委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章） 1.2.3提供资料

a)企业法人营业执照

b)事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) c)有效期内的资质证明或生产**证书(复印件加盖公司公章) d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份，加盖公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。

f) 企业简介（企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况）。 1.3 付款

注册和列名免费；

510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。

1.4 办理注册

收费后计算， FDA60个工作日完成注册；

1.5 FDA网站公布告知注册情况，510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件

要去哪里测试和认证呢？环测威科技（CTB）于早年成立于深圳西乡，从事电子电气产品、无线通讯灯具以及机械RoHS EMC & Safety检测、认证等技术服务公司，在国内大城市拥有专业的检测实验室，是独立的第三方认证机构。我们一直以专业专心通全球的服务理念为客户服务！依照实验室认可体系规范ISO/IEC 17025来严格执行品质管制的CTB实验室，仅取得了中国CNAL、德国TUV、美国UL、美国FCC、加拿大IC、挪威NEMKO、英国ITS、荷兰telefication、美国TIMCO、德国EMCC等认证认可机构的授权。服务范围包括信息技术类、家电类、灯具类、音视频/广播电视类、工业/科学/医疗类等产品。

深圳市环测威科技有限公司是一家主要从事机械设备（MD）、电子及电器产品安全（LVD）、电磁兼容（EMC）、重金属和有害物质分析测试和认证（RoHS、REACH、卤素和偶氮）以及无线电通讯认证测试机构。严格按照ISO/IEC17025与EN45001国际实验室管理规范组织建立，且遵循“科学、公正、准确、高效”的服务宗旨。目前已获得众多国际认证机构的授权认可，CTB实验室可为您提供标准咨询、申请文件制作、产品测试、工厂审查、对策整改及获得认证等“一站式”服务，将保证您用**短的时间、**合理的费用，产品顺利通往全球市场.

我们的优势：

时间优势---我们熟悉各种认证之作业流程、所需提供资料、依据之标准及认证重点，并可直接与该项目执行人进行技术沟通，省去许多层层转述之累赘作业时间

技术优势---我们与各认证机构皆保持良好之互动关系。您只需准备基本的产品资料，我们即可为您提供全程服务

价格优势---我们直接与国外认证机构联系，大大地降低了经营成本。

深圳市环测威检测有限公司2011年设立于深圳，负责为中国及亚太周边客户提供包括电子产品、机械产品、化学产品、玩具、建材、农产品、安防产品的检测与认证服务等。

公司检测实验室是在美国UL、SIEMIC、德国Rheinland等**认证机构的指导下，按照ISO/IEC 17025标准所建立。设备完善，管理规范，获得了众多国内外**客户的认可与支持。

联系方式

公司: 深圳市环测威检测技术有限公司
状态:离线发送信件
姓名:彭超(先生)
职位:经理
电话:4008258120
手机:13417418312
地区:广东-深圳市
地址:深圳市宝安区沙井新桥街道新桥社区新和大道26号A栋1~2楼

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